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    日前，，，，，，海南合瑞造药的3类仿造药美沙拉秦缓释胶囊提交了上市申请。。。。。。米内网数据显示，，，，，，2020年中国公立医疗机构终端缓控释造剂市场规模近300亿元，，，，，，26个产品年销超3亿（6款超10亿）；；；；；；；62款缓控释造剂有企业申报一致性评价（含新分类报产），，，，，，6款遭“哄抢”，，，，，，申报企业数达10家及以上，，，，，，人福、宣泰、石药、扬子江等企业领跑；；；；；；；27款缓控释造剂有企业过评，，，，，，14款已被纳入集采，，，，，，总体降幅低于通常口服造剂。。。。。。

    6个超10亿产品领跑，，，，，，缓控释造剂TOP20出炉

    相迸宗通常造剂，，，，，，缓控释造剂临床优势显著，，，，，，如可削减用药频率，，，，，，提高患者用药顺从性；；；；；；；拥有较高生物利用度，，，，，，可提高药物疗效；；；；；；；降低药物毒副作用，，，，，，提高药物安全性等。。。。。。米内网数据显示，，，，，，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端缓控释造剂销售规模逐年上涨，，，，，，2020年靠近300亿元，，，，，，同比增长约4%。。。。。。

    26款缓控释造剂年销超3亿元，，，，，，蕴含6款超10亿“爆款”产品，，，，，，别离为硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、格列齐特缓释片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊及盐酸二甲双胍缓释片，，，，，，其中硝苯地平控释片销售额突破50亿元，，，，，，琥珀酸美托洛尔缓释片暂无首仿获批。。。。。。

    2020年中国公立医疗机构终端缓控释造剂TOP20产品

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

    缓控释造剂在必要持久用药的慢病药中的利用较多。。。。。。年销超3亿的26款缓控释造剂涵盖6个医治大类，，，，，，集中在心血管系统药物（9个）、神经系统药物（7个）、消化系统及代谢药（4个）三大医治领域。。。。。。

    受疫情、集采等多成分影响，，，，，，2020年中国公立医疗机构终端化学药市场规模初次负增长，，，，，，在此大布景下，，，，，，26款缓控释造剂有20款销售额同比2019年呈正增长，，，，，，其中10款增速超过10%，，，，，，盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)增速最高，，，，，，达206.8%。。。。。。

    27款缓控释造剂有企业过评，，，，，，14款已被纳入集采

    米内网数据显示，，，，，，目前27款缓控释造剂（以药品名计）已有企业通过或视同通过一致性评价，，，，，，涉及22个通用名药品；；；；；；；12款缓控释造剂跻身2020年中国公立医疗机构终端缓控释造剂产品TOP20，，，，，，蕴含4款超10亿产品。。。。。。

    缓控释造剂过评情况

注：带*为首家过评

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

    从企业过评情况看，，，，，，人福医药、漯河易亨造药、恒瑞医药、齐鲁造药、上药集团5家企业已过评的缓控释造剂达3个及以上，，，，，，其中人福医药、漯河易亨造药以4个过评种类领跑。。。。。。

    从种类过评情况看，，，，，，盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、布洛芬缓释胶囊过评企业数达6家及以上，，，，，，这4个产品均已被纳入国度集采。。。。。。

    缓控释造剂集采情况（单元：元/片、粒）

起源：上海阳光医药采购网

    缓控释造剂的身影初次呈此刻第二批集采，，，，，，至今已有14款缓控释造剂（11个通用名药品）被纳入集采，，，，，，其中第二批集采1个，，，，，，第三、第四批集采均为3个，，，，，，第五批集采4个。。。。。。

    总体来说，，，，，，缓控释造剂集采的降价幅度低于通常口服造剂，，，，，，如第三批集采中，，，，，，同样8家企业当选的二甲双胍口服常释剂型及二甲双胍缓释控释剂型，，，，，，前者均匀降幅约84%，，，，，，最高降幅约92%，，，，，，后者均匀降幅约71%，，，，，，最高降幅约80%；；；；；；；同样4家企业当选的布洛芬颗粒剂及布洛芬缓释控释剂型，，，，，，前者均匀降幅约85%，，，，，，最高降幅约89%，，，，，，后者均匀降幅约51%，，，，，，最高降幅约56%。。。。。。

    再看第五批集采，，，，，，本次集采均匀降幅56%，，，，，，4款缓控释造剂降幅均低于70%，，，，，，格列吡嗪缓释控释剂型、氯化钾缓释控释剂型所有当选产品的降幅均低于40%。。。。。。

    6款缓控释造剂遭“哄抢”，，，，，，人福、齐鲁......抢首仿

    米内网数据显示，，，，，，目前62款缓控释造剂有企业提交一致性评价补充申请或以新分类报产，，，，，，其中35款暂无企业过评。。。。。。

    申报企业数达10家及以上的缓控释片

注：含新分类报产；；；；；；；含已过评企业

    6款缓控释造剂一致性评价申报企业数达10家及以上，，，，，，盐酸二甲双胍缓释片竞争最强烈，，，，，，40家药企提交一致性评价补充申请或以新分类报产，，，，，，其中24家企业已过评；；；；；；；紧接着是盐酸普拉克索缓释片，，，，，，有17家药企布局一致性评价，，，，，，其中6家企业已过评。。。。。。

    申报缓控释造剂产品数达5个及以上的企业

注：含新分类报产；；；；；；；含已过评种类

    从企业申报情况看，，，，，，人福医药、宣泰医药、石药集团、漯河易亨、扬子江、通辽百洋6家药企（以集团计）申报种类数达5个及以上，，，，，，其中人福医药布局了13个缓控释造剂，，，，，，4个已顺利过评。。。。。。

    据不齐全统计，，，，，，有企业以新注册分类提交上市申请的缓控释造剂中，，，，，，19个暂无首仿（含剂型首仿）获批，，，，，，其中12个由独家企业报产。。。。。。

    部门有企业报产且暂无首仿的缓控释造剂

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

    人福医药6款缓控释造剂抢首仿，，，，，，其中盐酸他喷他多缓释片、盐酸氢吗啡酮缓释片、盐酸羟吗啡酮缓释片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片首家或独家报产；；；；；；；中国生物造药（正大天晴、北京泰德）2款缓控释造剂西格列汀二甲双胍缓释片、普瑞巴林缓释片均为首家报产。。。。。。

    起源：米内网数据库、上海阳光医药采购网